日本小林制药保健品已致2人死亡！惹事的红曲是什么？问题出在哪里？

  当地时间26日，日本药企小林制药公布消息称，1人服用该公司生产的含有红曲成分的保健品后，因肾脏疾病死亡。

  据NHK报道，日本厚生劳动省26日公布了因摄取含有“小林制药”公司“红曲”成分的保健品后发生的第二例死亡案例，入院人数已增至106人，向该公司窗口咨询数量约达3000件。小林制药呼吁消费者停用受影响的产品。

  日本厚生劳动省已向大阪市下达通知，要求依据《食品卫生法》废弃该产品。此前，小林制药已开始自主召回共约30万袋的5种产品。

  据此前报道，3月22日，日本小林制药公司称，近期有部分消费的人在使用该公司生产的含有红曲成分的保健品后，出现肾脏疾病。22日晚，小林制药社长举行记者会，就这一问题鞠躬道歉。有日媒报道，本月16日分析结果就已显示部分红曲原料中可能含有未知成分，但该公司直到22日才宣布召回。对此，小林制药社长承认决策迟缓。

  厚生劳动省称，第二例死亡可能与小林制药已公布的首例一样，同为肾脏疾病，但尚无具体信息。厚生劳动省和农林水产省、消费者厅将于27日下午召开相关省厅联络会议，以在政府内部密切合作进行应对。

  22日，小林制药中国官网也发布了《关于不再使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》，称“部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆”，同时表示“目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性，但出于保护消费者健康的目的，我们决定自主召回红麹原料相关这类的产品”。

  事件在进一步发酵，日本新闻媒体报道，小林制药每年生产18.5吨红曲原料，其中两成自己使用，其余八成作为原材料出售给日本国内外的52家企业，最早从8年前就开始做销售。

  一些知名日本食品、酒类制造商陆续发布了重要的公告称，因使用小林制药生产的红曲而要召回产品。例如，日本宝酒造公司3月23日称其销售的商品“松竹梅白壁蔵澪”中使用了小林制药所产红曲原料，决定对约9.6万瓶该产品做自主回收。酒企厂家表示，这款酒只出口到了新加坡和中国台湾，没有流入中国大陆市场。目前没有与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。

  此外，至少还有3家企业陆续召回了零食、海鲜制品和日式点心等食品，相关影响有可能进一步扩大。

  中新网注意到，在中国电子商务平台上，小林制药天猫、京东和拼多多官方店铺中目前已搜索不到红麹胆固醇颗粒。26日，中新网致电小林制药询问召回流程相关事宜，对方表示，在天猫、京东、拼多多海外旗舰店购买的产品能通过官方渠道退回。

  对于代购的产品，小林制药工作人员表示，可以把实物寄回，公司验证属于正品后，会参考日本官网的价格进行退款。对于产品召回的截止时间，目前尚未明确，工作人员称，“这是一个长远计划”。

  小林制药召回产品成分中的红曲，在我国已生产和使用1000多年，是曲霉科真菌紫色红曲霉菌发酵大米制得。武汉市中心医院药学部副主任药师赖永继接受记者正常采访时表示，红曲是粳米的发酵物，常被用于烹调时的调味、调色等，不少腌制食品、酿制酒也常使用它作为辅料，大家最熟悉的红曲制品有红曲豆腐乳、红曲酒等。红曲在临床上是一味中药，有活血化瘀、健脾消食等功效，用在药物中最主要的作用是降血脂。

  武汉市中心医院药学部主管药师冯其麟介绍，红曲霉菌的有效成分是他汀类，而他汀正是西药中主要的降脂成分。上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K（Monacolin K）的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成。这一发现引起了国际的广泛关注和重视，经过科学家们对红曲更深入的研究，终于在1987年诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准上市。截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法使用。

  近日，上海市食品安全研究会理事刘少伟接受各个媒体采访时表示，红曲作为药品服用的话，需注意其中的有效成分，是不是满足国家规定，是否在最大食用剂量范围内，如果超量，就有一定的概率会给身体器官造成伤害。

  刘少伟认为，如果将红曲作为普通食品来食用的话，消费者无需担心。红曲本身只是一种发酵产物，制作的完整过程中可能会存在着一些霉菌或是有毒的代谢产物，但只要是正规的食品厂，其生产出的产品都是经过检测的，并且我们生活中吃到的用红曲霉素制作的豆腐乳，或是以红曲为色素的产品，这些添加量是远远达不到让人体受伤害的程度。

  对于红曲本身，冯其麟表示，其降血脂作用对大多数人较为有效，我国目前上市的药物可放心服用：“药物上市前要经过严格的药理学有效性研究、毒理学评价、药物间相互作用评价、药品安全性评价。因此，除孕妇哺乳期慎用、有肝病史病人需监测肝功能使用外，其他人群使用问题不大，可遵医嘱服用。”

  小林制药主动召回的三款产品均是降血脂保健产品：红曲助降醇颗粒、减内脏脂肪+降胆固醇的颗粒、纳豆激酶清爽颗粒。冯其麟表示：“新闻中称这些患者普遍因出现肾脏损伤而住院，应该并不是红曲本身的副作用所致，更可能是生产使用的这批红曲在发酵中产生了损伤肾脏的‘副产物’，具体是什么产物，目前尚不明确。”

  海报新闻编辑 王雨萌 实习编辑 王春苗 综合 中国新闻网、环球时报、中国青年网等